La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó que el fármaco Addyi sea recetado a mujeres posmenopáusicas mayores de 65 años para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo, ampliando su uso clínico tras una evaluación regulatoria anunciada recientemente en ese país.
Ampliación del uso aprobado
Addyi, desarrollado por la farmacéutica Sprout Pharmaceuticals, fue aprobado inicialmente en 2015 como un tratamiento diario destinado exclusivamente a mujeres premenopáusicas con disminución persistente del deseo sexual y malestar asociado. Con la nueva autorización, el medicamento podrá ser prescrito también a mujeres que atravesaron la menopausia.
Efectos secundarios y advertencias
Desde su introducción al mercado, Addyi ha generado debate por sus posibles efectos adversos, entre ellos mareos, náuseas y somnolencia. El fármaco mantiene una advertencia de seguridad por el riesgo de hipotensión y desmayos cuando se combina con alcohol, un factor que ha limitado su aceptación y uso médico.
Impacto limitado y otras opciones
Pese a las expectativas iniciales, el medicamento no alcanzó el impacto comercial previsto. En 2019, la FDA aprobó una alternativa para el tratamiento de la baja libido femenina: una inyección de aplicación puntual que actúa sobre distintos neurotransmisores del sistema nervioso central.
Un diagnóstico aún discutido
El trastorno del deseo sexual hipoactivo es reconocido desde la década de 1990, aunque su diagnóstico sigue siendo motivo de debate entre especialistas. Expertos advierten que antes de recurrir a tratamientos farmacológicos deben evaluarse factores emocionales, de pareja, enfermedades de base y trastornos psicológicos, especialmente en mujeres posmenopáusicas.
Controversia en su aprobación
La FDA rechazó Addyi en dos oportunidades antes de aprobarlo en 2015, al considerar limitada su eficacia y potenciales riesgos. La autorización final se dio tras un intenso debate sobre la equidad en el acceso a tratamientos para la salud sexual femenina, una discusión que continúa vigente. Así informó: CNN.
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